Gentechnikrecht: Rechtliche Grundlagen und Anwendungen in der Medizin

Question 1

Auf welchem Gesetz beruht das Gentechnikrecht in Deutschland?

Accepted Answer

Gentechnikgesetz (GenTG)

Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Answer

Medizinproduktegesetz (MPG)

Answer

Infektionsschutzgesetz (IfSG)

Question 2

Welches Prinzip ist die Grundlage für die Risikobewertung gentechnisch veränderter Organismen?

Accepted Answer

Vorsorgeprinzip

Answer

Schadensprinzip

Answer

Reparaturprinzip

Answer

Präventionsprinzip

Question 3

Welche Strafe kann bei einem Verstoß gegen das Gentechnikgesetz verhängt werden?

Accepted Answer

Freiheitsstrafe bis zu fünf Jahren oder Geldstrafe

Answer

Freiheitsstrafe bis zu zehn Jahren oder Geldstrafe

Answer

Freiheitsstrafe bis zu einem Jahr oder Geldstrafe

Answer

Keine Strafe

Question 4

Welche Technologie wird zur Herstellung gentechnisch veränderter Organismen eingesetzt?

Accepted Answer

Polymerase-Kettenreaktion (PCR)

Answer

Elektrophorese

Answer

Molekularstrahl-Epitaxie

Answer

Rastertunnelmikroskopie

Question 5

Welche Behörde ist in Deutschland für die Überwachung von GVO zuständig?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR)

Answer

Bundesamt für Naturschutz (BfN)

Answer

Robert Koch-Institut (RKI)

Answer

Umweltbundesamt (UBA)

Question 6

Welches Gesetz regelt in Deutschland den Umgang mit gentechnisch veränderten Organismen?

Accepted Answer

Gentechnikgesetz (GenTG)

Answer

Gesetz zur Regelung der Anwendung der Gentechnik im Humanbereich (HGenTG)

Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Answer

Medizinproduktegesetz (MPG)

Question 7

Welches Prinzip ist bei der Zulassung von gentechnisch veränderten Organismen im medizinischen Bereich zu beachten?

Accepted Answer

Risikobewertungsprinzip

Answer

Vorsorgeprinzip

Answer

Schadensersatzprinzip

Answer

Proportionalitätsprinzip

Question 8

Wer trägt die Beweislast für die Sicherheit eines gentechnisch veränderten Organismus im Zulassungsverfahren?

Accepted Answer

Der Zulassungsinhaber

Answer

Die Zulassungsbehörde

Answer

Die Verbraucher

Answer

Die Wissenschaft

Question 9

Welche Strafe kann bei Verstößen gegen das Gentechnikgesetz verhängt werden?

Accepted Answer

Freiheitsstrafe bis zu fünf Jahren oder Geldstrafe

Answer

Freiheitsstrafe bis zu zwei Jahren oder Geldstrafe

Answer

Geldstrafe bis zu 50.000 Euro

Answer

Keine Strafe

Question 10

Welche rechtlichen Aspekte müssen bei der Abwägung der potenziellen Risiken und Vorteile der Gentechnik berücksichtigt werden?

Accepted Answer

Das Vorsorgeprinzip ist ein wichtiger Grundsatz bei der rechtlichen Regulierung der Gentechnik.

Answer

Die Gentechnik sollte als Chance genutzt werden, die ohne rechtliche Einschränkungen erforscht werden kann.

Answer

Rechtliche Regelungen zur Gentechnik sollten ohne Berücksichtigung ethischer Bedenken erlassen werden.

Answer

Ethische Überlegungen haben keinen Einfluss auf die rechtliche Regulierung der Gentechnik.

Question 11

Beschreiben Sie, wie der Grundsatz der Verhältnismäßigkeit im Gentechnikrecht Anwendung findet.

Accepted Answer

Durch die Abwägung von Risiken und Vorteilen im Kontext gesellschaftlicher Werte.

Answer

Durch Berücksichtigung ausschließlich wissenschaftlicher Erkenntnisse.

Answer

Durch die alleinige Betrachtung der Vorteile gentechnisch veränderter Organismen.

Answer

Durch die alleinige Anwendung rechtlicher Vorschriften.

Question 12

Welches Gesetz bildet die rechtliche Grundlage für die Zulassung und Überwachung gentechnisch veränderter Organismen im medizinischen Bereich in Deutschland?

Accepted Answer

Gentechnikgesetz (GenTG)

Answer

Stammzellgesetz (StZG)

Answer

Medizinproduktegesetz (MPG)

Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Question 13

Welches Kriterium muss nach § 5 GenTG bei der Zulassung gentechnisch veränderter Organismen im medizinischen Bereich erfüllt sein?

Accepted Answer

Der Nutzen muss die Risiken überwiegen

Answer

Die GVO dürfen für den Menschen nicht gefährlich sein

Answer

Die GVO dürfen für die Umwelt nicht gefährlich sein

Answer

Die Risiken dürfen die Nutzen nicht überwiegen

Question 14

Welche Phase im Zulassungsverfahren für gentechnisch veränderte Medizinprodukte umfasst die Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit?

Accepted Answer

Klinische Prüfung

Answer

Toxikologische Prüfung

Answer

Präklinische Prüfung

Question 15

Was sind gemäß Gentechnikgesetz "eingebundene GVO"?

Accepted Answer

GVO, die in andere Organismen integriert sind

Answer

GVO, die für Forschungszwecke verwendet werden

Answer

GVO, die in der Umwelt frei vorkommen

Question 16

Welches internationale Abkommen regelt den grenzüberschreitenden Handel mit gentechnisch veränderten Organismen?

Accepted Answer

Cartagena-Protokoll on Biosafety

Answer

Pariser Abkommen

Answer

Kyoto-Protokoll

Question 17

Welches deutsche Gesetz bildet die Rechtsgrundlage für die Herstellung, den Vertrieb und die Anwendung gentechnisch veränderter Organismen?

Accepted Answer

Gentechnikgesetz (GenTG)

Answer

Biostoffverordnung

Answer

Medizinproduktegesetz

Answer

Arzneimittelgesetz

Question 18

Welches Prinzip liegt der Risikobewertung von gentechnisch veränderten Organismen in Deutschland zugrunde?

Accepted Answer

Vorsorgeprinzip

Answer

Verursacherprinzip

Answer

Gefährdungsprinzip

Answer

Schadensprinzip

Question 19

Welche Behörde überwacht in Deutschland die klinischen Prüfungen mit gentechnisch veränderten Organismen?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Ethikkommission

Answer

Paul-Ehrlich-Institut

Question 20

Welche grundlegende ethische Frage ergibt sich aus der Anwendung der Gentechnik?

Accepted Answer

Abwägung der Grenzen menschlicher Eingriffe in die Natur

Answer

Möglichkeit von Langzeitschäden

Answer

Gerechte Verteilung von Vorteilen und Risiken

Answer

Datenschutz

Question 21

Welche internationale Vereinbarung regelt den Umgang mit gentechnisch veränderten Organismen?

Accepted Answer

Cartagena-Protokoll über die biologische Sicherheit

Answer

Waschingtoner Artenschutzabkommen

Answer

Montrealer Protokoll über Stoffe, die zum Abbau der Ozonschicht führen

Question 22

Welches Gesetz bildet in Deutschland die rechtliche Grundlage für die Zulassung und Überwachung gentechnisch veränderter Organismen (GVO)?

Accepted Answer

Gentechnikgesetz (GenTG)

Answer

Transfusionsgesetz (TFG)

Answer

Medizinproduktegesetz (MPG)

Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Question 23

Welche Behörde in Deutschland ist für die Zulassung von GVO im medizinischen Bereich zuständig?

Accepted Answer

Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Answer

Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR)

Answer

Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)

Question 24

Welche grundlegende Sicherheitsanforderung müssen GVO gemäß dem GenTG erfüllen?

Accepted Answer

Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt

Answer

Soziale Akzeptanz

Answer

Wirtschaftliche Verwertbarkeit

Answer

Politische Machbarkeit

Question 25

Welche Aufgabe haben Ethikkommissionen im Gentechnikrecht?

Accepted Answer

Bewertung ethischer Aspekte bei der Forschung und Anwendung von GVO

Answer

Zulassung und Überwachung von GVO

Answer

Entwicklung gentechnischer Verfahren

Question 26

Welche Sanktionen können bei Verstößen gegen das GenTG verhängt werden?

Accepted Answer

Geldbußen und Freiheitsstrafen

Answer

Nur Freiheitsstrafen

Answer

Nur Geldbußen

Answer

Keine Sanktionen

Question 27

Welches Prinzip steht im Zentrum des Vorsorgeprinzips im Gentechnikrecht?

Accepted Answer

Schutz vor möglichen, aber noch nicht nachgewiesenen Risiken

Answer

Nur Schutz vor bekannten Risiken

Answer

Abwägung von Risiken und Nutzen

Question 28

Welche Bedeutung hat das Öffentlichkeitsprinzip im Gentechnikrecht?

Accepted Answer

Transparenz und Beteiligung der Öffentlichkeit

Answer

Keine öffentliche Beteiligung

Answer

Geheimhaltung von Forschungsergebnissen

Answer

Nur Beteiligung von Experten

Question 29

Welche Aussage zur Gentechnik-Kennzeichnungspflicht ist korrekt?

Accepted Answer

Kennzeichnungspflicht für Lebensmittel mit gentechnisch veränderten Inhaltsstoffen

Answer

Keine Kennzeichnungspflicht

Answer

Kennzeichnungspflicht nur für medizinische Produkte

Question 30

Welche internationale Übereinkunft regelt den internationalen Handel mit GVO?

Accepted Answer

Cartagena-Protokoll

Answer

Kyoto-Protokoll

Answer

Montreal-Protokoll

Answer

Pariser Klimaabkommen

Question 31

Welche grundlegenden Anforderungen müssen gentechnisch veränderte Arzneimittel nach dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) erfüllen?

Accepted Answer

Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität

Answer

Verträglichkeit, Wechselwirkungen und Kontraindikationen

Answer

Wettbewerbsfähigkeit, Preiswürdigkeit und Nachhaltigkeit

Question 32

Welche gentechnische Methode wird in der Medizin zur Herstellung rekombinanter Proteine häufig eingesetzt?

Accepted Answer

DNA-Rekombinationstechnik

Answer

Gensequenzierung

Answer

Mikroskopie

Answer

Genom-Editing

Question 33

Welche rechtliche Regelung trifft in Deutschland primär auf die Anwendung von Gentechnik in der Humangenetik zu?

Accepted Answer

Gentechnikgesetz (GenTG)

Answer

Biostoffverordnung (BioStoffV)

Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Question 34

Welcher ethische Aspekt steht im Zusammenhang mit der Anwendung von Gentechnik im medizinischen Bereich?

Accepted Answer

Soziale Gerechtigkeit im Zugang zu genetischen Informationen und Therapien

Answer

Umweltschutz

Answer

Verbesserung der menschlichen Spezies

Question 35

Welche Rolle spielt das Patentrecht im Bereich der Gentechnik?

Accepted Answer

Schutz von Erfindungen und Förderung von Innovation

Answer

Einschränkung des Zugangs zu genetischen Informationen und Therapien

Answer

Verhinderung gentechnischer Forschung

Question 36

Welche der folgenden Aussagen zur Gentechnik im medizinischen Bereich ist zutreffend?

Accepted Answer

Sie bietet großes Potenzial für die Behandlung komplexer Krankheiten

Answer

Sie ist immer frei von Risiken und Nebenwirkungen

Answer

Sie ersetzt traditionelle medizinische Behandlungen vollständig

Question 37

Welche Entwicklung hat die rechtliche Regulierung der Gentechnik im medizinischen Bereich maßgeblich beeinflusst?

Accepted Answer

Fortschritte in der Gentechnik und ihre möglichen Auswirkungen

Answer

Öffentliche Meinungsumfragen

Answer

Lobbyarbeit von Industrie und Patientenorganisationen

Question 38

Was beschreibt das Vorsorgeprinzip im Gentechnikrecht am besten?

Accepted Answer

Es verpflichtet dazu, präventive Maßnahmen zu ergreifen, um potenzielle Gefahren durch Gentechnik zu vermeiden, auch wenn diese wissenschaftlich noch nicht vollständig belegt sind.

Answer

Es fordert die vollständige Transparenz aller Gentechnik-Aktivitäten.

Answer

Es priorisiert die wirtschaftliche Nutzung von Gentechnik.

Answer

Es verlangt, dass die Zulassung von GVO strikt verweigert wird, bis alle potenziellen Risiken vollständig geklärt sind.

Question 39

Welche Aussage zum Gentechnikrecht in Deutschland ist korrekt?

Accepted Answer

Die Freisetzung gentechnisch veränderter Organismen in die Umwelt ist nur nach vorheriger Genehmigung zulässig.

Answer

Die Verwendung gentechnisch veränderter Organismen in der Lebensmittelproduktion ist in Deutschland vollständig verboten.

Answer

Der Anbau gentechnisch veränderter Pflanzen ist in Deutschland grundsätzlich verboten.

Answer

Die Entwicklung von gentechnisch veränderten Medikamenten ist in Deutschland nicht erlaubt.

Question 40

Ein Unternehmen plant die Entwicklung eines neuen Medikaments, das auf gentechnisch veränderten Zellen basiert. Welche Rechtsbereiche müssen bei der Entwicklung und Zulassung dieses Medikaments zwingend berücksichtigt werden?

Accepted Answer

Neben dem Arzneimittelgesetz müssen auch das Gentechnikgesetz und das Tierschutzgesetz beachtet werden.

Answer

Nur das Arzneimittelgesetz und das Tierschutzgesetz sind relevant.

Answer

Es gelten ausschließlich die Bestimmungen des Arzneimittelgesetzes.

Answer

Das Gentechnikgesetz und das Tierschutzgesetz sind in diesem Fall nicht relevant.

Question 41

Was versteht man unter dem Begriff "Gentherapie"?

Accepted Answer

Die Veränderung von Genen in Körperzellen zur Behandlung oder Heilung von Krankheiten.

Answer

Die Entwicklung neuer Medikamente mithilfe gentechnischer Verfahren.

Answer

Die Analyse von Genen zur Diagnose von Krankheiten.

Answer

Die Verwendung von Gentechnik zur Verbesserung von Nutzpflanzen.

Question 42

Welche ethischen Fragen werden im Zusammenhang mit der Gentechnik im Gesundheitswesen diskutiert?

Accepted Answer

Sowohl die Frage nach der Zulässigkeit von Eingriffen in das menschliche Genom als auch die Frage nach der gerechten Verteilung von neuen Therapien.

Answer

Nur die Frage nach der Datensicherheit im Zusammenhang mit genetischen Daten.

Answer

Nur die Frage nach der gerechten Verteilung von neuen Therapien.

Answer

Nur die Frage nach der Zulässigkeit von Eingriffen in das menschliche Genom.

Question 43

Welches Recht garantiert in Deutschland die informationelle Selbstbestimmung, auch im Hinblick auf genetische Daten?

Accepted Answer

Grundgesetz (GG), Artikel 2 Absatz 1

Answer

Gentechnikgesetz (GenTG)

Answer

Bundesdatenschutzgesetz (BDSG)

Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Question 44

Ein Patient möchte sich einer Gentherapie unterziehen. Welche Informationen muss der Arzt dem Patienten vor der Behandlung geben?

Accepted Answer

Der Arzt muss den Patienten über die Risiken und Nebenwirkungen der Gentherapie sowie über alternative Behandlungsmöglichkeiten informieren.

Answer

Der Arzt muss nur über die Vorteile der Gentherapie informieren.

Answer

Der Arzt muss nur über den Ablauf der Gentherapie informieren.

Answer

Der Arzt muss nur über die Kosten der Gentherapie informieren.

Question 45

Welche Rolle spielt die Forschung im Gentechnikrecht?

Accepted Answer

Forschung ist wichtig, um die Sicherheit und Wirksamkeit von gentechnischen Verfahren zu gewährleisten und die Weiterentwicklung der Gentechnik zu ermöglichen.

Answer

Forschung sollte nur unter strengen Auflagen erlaubt sein.

Answer

Forschung ist nur relevant, wenn es um die Entwicklung neuer Medikamente geht.

Answer

Forschung ist im Gentechnikrecht nicht relevant.

Question 46

Welches Gesetz bildet die zentrale Rechtsgrundlage für gentechnische Arbeiten in Deutschland?

Accepted Answer

Gentechnikgesetz (GenTG)

Answer

Embryonenschutzgesetz (ESchG)

Answer

Infektionsschutzgesetz (IfSG)

Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Question 47

Was ist KEIN zentrales Schutzziel des Gentechnikgesetzes?

Accepted Answer

Förderung der internationalen Wettbewerbsfähigkeit der deutschen Gentechnikindustrie

Answer

Schutz der Biodiversität

Answer

Schutz der menschlichen Gesundheit

Answer

Schutz der Umwelt vor schädlichen Auswirkungen gentechnisch veränderter Organismen

Question 48

Welche Aussage zur Risikobewertung gentechnisch veränderter Organismen ist korrekt?

Accepted Answer

Die Risikobewertung erfolgt stufenweise und berücksichtigt die Art des GVO und die konkrete Anwendung.

Answer

Es wird ausschließlich mit theoretischen Modellen gearbeitet, da Freisetzungsversuche verboten sind.

Question 49

Welche gentechnische Anwendung im medizinischen Bereich ist in Deutschland grundsätzlich verboten?

Accepted Answer

Keimbahntherapie

Answer

Entwicklung diagnostischer Verfahren auf Basis genetischer Analysen

Answer

Herstellung von Medikamenten mithilfe gentechnisch veränderter Organismen

Answer

Somatische Gentherapie

Question 50

Was versteht man im Gentechnikrecht unter einem "geschlossenen System"?

Accepted Answer

Eine Anlage, in der gentechnische Arbeiten unter Bedingungen stattfinden, die den Kontakt von GVO mit der Umwelt verhindern sollen

Answer

Ein Labor, in dem ausschließlich mit ungefährlichen Mikroorganismen gearbeitet wird

Question 51

Welche Aussage zum Umgang mit gentechnischen Informationen ist im Gesundheitswesen korrekt?

Accepted Answer

Gentechnische Informationen unterliegen der ärztlichen Schweigepflicht und dürfen nur mit ausdrücklicher Einwilligung des Patienten weitergegeben werden.

Answer

Gentechnische Informationen können frei zugänglich gemacht werden, da sie nicht dem Datenschutz unterliegen.

Question 52

Welche Instanz ist in Deutschland für die Überwachung der Einhaltung des Gentechnikgesetzes zuständig?

Accepted Answer

Die zuständigen Behörden der jeweiligen Bundesländer

Answer

Der Deutsche Ethikrat

Answer

Das Bundesverfassungsgericht

Question 53

Was ist ein zentrales Anliegen des Cartagena-Protokolls über die biologische Sicherheit?

Accepted Answer

Die Regelung des grenzüberschreitenden Transports von gentechnisch veränderten Organismen

Answer

Die Legalisierung der Keimbahntherapie

Answer

Die Förderung der Patentierung gentechnischer Verfahren