Pharmazeutische Analytik: Methoden zur Arzneimittel-Analyse

Question 1

Welche Methode verwendet die charakteristische Absorption von Arzneimitteln im ultravioletten Bereich zur Identifizierung?

Accepted Answer

UV-Vis-Spektroskopie

Answer

Massenspektrometrie

Answer

HPLC

Answer

Gaschromatographie

Question 2

Welche Methode eignet sich für die Trennung von Substanzen mit unterschiedlicher Polarität?

Accepted Answer

Dünnschichtchromatographie

Answer

Gaschromatographie

Answer

Massenspektrometrie

Answer

Kapillarelektrophorese

Question 3

Was ist der Zweck der Validierung einer analytischen Methode?

Accepted Answer

Überprüfung der Leistungsfähigkeit einer Methode.

Answer

Entwicklung einer neuen analytischen Methode.

Answer

Routineanwendung einer analytischen Methode.

Answer

Anpassung einer Methode an bestimmte Anforderungen.

Question 4

Welche Methode verwendet Fragmentierung und Analyse der resultierenden Fragmente, um unbekannte Substanzen zu identifizieren?

Accepted Answer

Massenspektrometrie

Answer

Dünnschichtchromatographie

Answer

HPLC

Answer

UV-Vis-Spektroskopie

Question 5

Welche Aussage über die Eichkurve ist falsch?

Accepted Answer

Sie ist unabhängig von der verwendeten Methode.

Answer

Sie ist eine lineare Beziehung zwischen Signal und Konzentration.

Answer

Sie wird zur Kalibrierung von Messgeräten verwendet.

Answer

Sie kann zur Quantifizierung unbekannter Proben verwendet werden.

Question 6

Was ist das Eluens in der HPLC?

Accepted Answer

Die mobile Phase.

Answer

Die stationäre Phase.

Answer

Der Detektor.

Answer

Die Probe.

Question 7

Welche Methoden werden zur quantitativen Bestimmung von Wirkstoffen eingesetzt und wie unterscheiden sich ihre Empfindlichkeiten?

Accepted Answer

Chromatographie, Spektroskopie, Titration

Answer

Mikroskopie, Polarimetrie, Refraktometrie

Answer

Destillation, Extraktion, Filtration

Question 8

Welche der folgenden Methoden wird primär zur Identifizierung von Arzneimitteln eingesetzt?

Accepted Answer

Spektroskopie

Answer

Chromatographie

Answer

Titration

Answer

Mikroskopie

Question 9

Welche der folgenden Methoden wird in der quantitativen Analyse zur Bestimmung des Gehalts eines Wirkstoffs in einer Probe eingesetzt?

Accepted Answer

Titration

Answer

Gravimetrie

Answer

Kalorimetrie

Answer

Potentiometrie

Question 10

Welcher Parameter ist bei einer Titration ausschlaggebend für die Bestimmung des Endpunkts?

Accepted Answer

Äquivalenzpunkt

Answer

Indikator

Answer

Titrationsmittel

Answer

Apparatur

Question 11

Welche Substanz dient in der Säure-Base-Titration als Farbindikator?

Accepted Answer

Phenolphthalein

Answer

Salz

Answer

Säure

Answer

Base

Question 12

Welches Prinzip liegt der Massenspektrometrie zugrunde?

Accepted Answer

Fragmentierung von Molekülen und anschließende Analyse der Fragmente

Answer

Absorption von Licht

Answer

Bildung von Komplexen

Answer

Redoxreaktionen

Question 13

Welche internationale Norm legt Grundsätze und Anforderungen für die pharmazeutische Analytik fest?

Accepted Answer

ICH

Answer

ISO 9001

Answer

GMP

Answer

USP

Question 14

Was ist der Zweck der Validierung einer analytischen Methode? Nenne die wichtigsten Kriterien, die bei der Beurteilung ihrer Gültigkeit herangezogen werden.

Accepted Answer

Die Validierung stellt sicher, dass die Methode genau, präzise, spezifisch und robust ist.

Answer

Die Validierung dient nur der Überprüfung der Richtigkeit.

Answer

Eine Methode muss nur einmal validiert werden.

Answer

Die Validierung ist nur für komplexe Methoden notwendig.

Question 15

Welche Methode wird hauptsächlich zur qualitativen Analyse von Arzneimitteln eingesetzt?

Accepted Answer

Dünnschichtchromatographie

Answer

HPLC (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie)

Answer

Massenspektrometrie

Question 16

Welche der folgenden Methoden wird primär zur qualitativen Analyse von Arzneimitteln eingesetzt?

Accepted Answer

Spektroskopie

Answer

Elektrophorese

Answer

Titration

Answer

HPLC

Question 17

Welches der folgenden Geräte misst den Brechungsindex von Flüssigkeiten?

Accepted Answer

Refraktometer

Answer

Spektrophotometer

Answer

Viskosimeter

Answer

Polarimeter

Question 18

Welche der folgenden Aussagen zur Guten Laborpraxis (GLP) trifft zu?

Accepted Answer

GLP gewährleistet die Vertrauenswürdigkeit und Zuverlässigkeit von Studiendaten.

Answer

GLP regelt nur den Umgang mit Versuchstieren.

Answer

GLP betrifft ausschließlich pharmazeutische Unternehmen.

Question 19

Welche der folgenden Methoden eignet sich zur Identifizierung von Verunreinigungen in Arzneimitteln?

Accepted Answer

HPLC-MS

Answer

Refraktometrie

Answer

UV-Vis-Spektroskopie

Answer

Titration

Question 20

Welcher der folgenden Aspekte ist Bestandteil der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln?

Accepted Answer

Prüfung von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten

Answer

Qualitätskontrolle ist nur Sache des Herstellers.

Answer

Qualitätskontrolle ist nur für verschreibungspflichtige Arzneimittel erforderlich.

Question 21

Welche der folgenden Methoden wird zur Bestimmung der Löslichkeit von Arzneimitteln eingesetzt?

Accepted Answer

Löslichkeitsbestimmung

Answer

HPLC

Answer

UV-Vis-Spektroskopie

Answer

Massenspektrometrie

Question 22

Welche der folgenden Analyseverfahren ist geeignet, die enantiomere Reinheit chiraler Arzneimittel zu bestimmen?

Accepted Answer

Chirale Chromatographie

Answer

Titration

Answer

Spektrometrie

Answer

Elektrophorese

Question 23

Was ist der Zweck der Validierung analytischer Methoden?

Accepted Answer

Nachweis der Eignung einer Methode für ihren beabsichtigten Verwendungszweck

Answer

Validierung ist nur für neue analytische Methoden erforderlich.

Question 24

Welche der folgenden Methoden eignet sich zur Identifizierung von Arzneimitteln anhand ihrer Absorptionseigenschaften von elektromagnetischer Strahlung?

Accepted Answer

Spektrophotometrie

Answer

Gaschromatographie

Answer

Massenspektrometrie

Answer

HPLC

Question 25

Welches der folgenden Verfahren dient zur quantitativen Bestimmung der Wirkstoffkonzentration in Arzneimitteln?

Accepted Answer

Titration

Answer

Pharmakognosie

Answer

Galenik

Answer

Pharmakologie

Question 26

Welche der folgenden Techniken wird zur Trennung verschiedener chemischer Substanzen in komplexen Gemischen verwendet?

Accepted Answer

Chromatographie

Answer

Destillation

Answer

Extraktion

Answer

Sublimation

Question 27

Welches der folgenden Geräte dient zur Bestimmung der optischen Aktivität chiraler Arzneimittel?

Accepted Answer

Polarimeter

Answer

Viskosimeter

Answer

pH-Meter

Answer

Spektrometer

Question 28

Welche der folgenden Methoden eignet sich zur Bestimmung des Wassergehalts in Arzneimitteln?

Accepted Answer

Karl-Fischer-Titration

Answer

Polarimetrie

Answer

Refraktometrie

Answer

Konduktometrie

Question 29

Welche drei grundlegenden Anforderungen müssen an eine zuverlässige analytische Methode gestellt werden?

Accepted Answer

Genauigkeit, Spezifität, Sensitivität

Answer

Robustheit, Stabilität

Answer

Einfachheit, Reproduzierbarkeit

Answer

Wirtschaftlichkeit, Umweltfreundlichkeit

Question 30

Welche der folgenden Massenspektrometrie-Methoden ionisiert Analyten durch Elektronenbeschuss?

Accepted Answer

EI-MS

Answer

MALDI-MS

Answer

ESI-MS

Answer

ICP-MS

Question 31

Welches grundlegende Prinzip liegt der UV/VIS-Spektroskopie zugrunde?

Accepted Answer

Absorption von Licht bestimmter Wellenlängen

Answer

Beugung von Licht

Answer

Emission von Licht

Answer

Brechung von Licht

Question 32

Welche der folgenden Analytiktechniken ermöglicht die Untersuchung von Proben, ohne diese zu verändern oder zu zerstören?

Accepted Answer

Spektroskopie

Answer

Massenspektrometrie

Answer

Chromatographie

Answer

Titration

Question 33

Welche der folgenden Methoden dient primär der Identifizierung von Arzneimitteln?

Accepted Answer

Spektroskopie

Answer

Titration

Answer

Chromatographie

Answer

Polarimetrie

Question 34

Welches spektroskopische Verfahren nutzt UV-Strahlung, um die Anwesenheit von Doppelbindungen in Molekülen nachzuweisen?

Accepted Answer

UV-Spektroskopie

Answer

IR-Spektroskopie

Answer

Massenspektrometrie

Answer

NMR-Spektroskopie

Question 35

Welche Titrationsmethode wird zur Bestimmung des Gehalts eines sauren Wirkstoffs eingesetzt?

Accepted Answer

Acidimetrie

Answer

Alkalimetrie

Answer

Argentometrie

Answer

Komplexometrie

Question 36

Mit welchem Instrument wird der Brechungsindex von Flüssigkeiten gemessen?

Accepted Answer

Refraktometer

Answer

Densitometer

Answer

Polarimeter

Answer

Viskosimeter

Question 37

Welche der angegebenen Lösungen weist einen pH-Wert von 7 auf?

Accepted Answer

Neutrale Lösung

Answer

Basische Lösung

Answer

Amphotere Lösung

Answer

Saure Lösung

Question 38

Welche Darreichungsform von Arzneimitteln ist für die orale Einnahme vorgesehen?

Accepted Answer

Tablette

Answer

Suppositorium

Answer

Inhalation

Answer

Injektion

Question 39

Welche Behörde in Deutschland ist für die Zulassung von Arzneimitteln zuständig?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Paul-Ehrlich-Institut

Answer

Robert-Koch-Institut

Question 40

Welche der folgenden Methoden ist am besten geeignet, um einen unbekannten Arzneistoff zu identifizieren?

Accepted Answer

Infrarotspektroskopie (IR)

Answer

Titration

Answer

Dichtemessung

Question 41

Welchen Zweck erfüllt eine Titration in der pharmazeutischen Analytik?

Accepted Answer

Die Bestimmung der Konzentration einer Substanz.

Answer

Die Identifizierung einer unbekannten Substanz.

Answer

Die Bestimmung der Reinheit einer Substanz.

Question 42

Was versteht man unter dem Begriff "Gehaltsbestimmung"?

Accepted Answer

Die Bestimmung der Menge eines bestimmten Stoffes in einer Probe.

Answer

Die Prüfung der Identität eines Stoffes.

Answer

Die Untersuchung der physikalischen Eigenschaften eines Stoffes.

Question 43

Welche Aussage zur Dünnschichtchromatographie (DC) ist falsch?

Accepted Answer

DC ist eine quantitative Analysenmethode.

Answer

DC basiert auf der unterschiedlichen Verteilung von Substanzen zwischen einer stationären und einer mobilen Phase.

Answer

DC ist eine schnelle und einfache Methode zur Analyse von Substanzgemischen.

Answer

DC kann zur Reinheitskontrolle von Substanzen eingesetzt werden.

Question 44

Welche Aussage über Referenzstandards ist korrekt?

Accepted Answer

Referenzstandards sind hochreine Substanzen mit bekannter Konzentration.

Answer

Referenzstandards werden zur Identifizierung unbekannter Substanzen verwendet.

Answer

Referenzstandards sind in der pharmazeutischen Analytik nicht relevant.

Question 45

Was versteht man unter dem Validierungsprozess in der pharmazeutischen Analytik?

Accepted Answer

Die Überprüfung, ob eine Analysenmethode zuverlässige und präzise Ergebnisse liefert.

Answer

Die Entwicklung neuer Analysenmethoden.

Answer

Die Herstellung von Arzneimitteln nach vorgegebenen Standards.

Question 46

Welches Verfahren wird häufig zur Bestimmung der Partikelgröße von Pulvern in der pharmazeutischen Industrie eingesetzt?

Accepted Answer

Laserbeugung

Answer

Titration

Answer

pH-Messung

Question 47

Was ist der Unterschied zwischen qualitativer und quantitativer Analyse?

Accepted Answer

Qualitative Analyse identifiziert Substanzen, quantitative Analyse bestimmt deren Menge.

Answer

Qualitative Analyse bestimmt die Qualität, quantitative Analyse die Quantität eines Produkts.

Answer

Qualitative Analyse ist einfacher durchzuführen als quantitative Analyse.

Question 48

Welche analytische Methode ist am besten geeignet, um die Identität eines Arzneimittels zweifelsfrei zu bestätigen?

Accepted Answer

Infrarotspektroskopie (IR)

Answer

Titration

Answer

Gaschromatographie (GC)

Question 49

Welche Aussage trifft am besten auf die Titration zu?

Accepted Answer

Titration ist eine quantitative Analysemethode zur Bestimmung der Konzentration einer unbekannten Lösung.

Answer

Titration ist eine qualitative Analysemethode, die die Identität einer Substanz bestimmt.

Question 50

Welche Methode eignet sich am besten zur Bestimmung der Reinheit eines Arzneimittels?

Accepted Answer

Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)

Answer

Massenspektrometrie (MS)

Answer

Dünnschichtchromatographie (DC)

Answer

Kapillarelektrophorese (CE)

Question 51

Was ist der Hauptzweck der Validierung eines analytischen Verfahrens in der pharmazeutischen Analytik?

Accepted Answer

Um sicherzustellen, dass das Verfahren genau, präzise, robust und zuverlässig ist.

Answer

Um die Konzentration des Analyten in einer Probe zu bestimmen.

Answer

Um die Identität des analysierten Stoffes zu bestätigen.

Question 52

Wofür wird das Standardaddition-Verfahren in der pharmazeutischen Analytik eingesetzt?

Accepted Answer

Zur Bestimmung der Konzentration eines Analyten in einer komplexen Matrix.

Answer

Zur Bestimmung der Reinheit eines Arzneimittels.

Question 53

Was wird mit Hilfe der UV-Vis-Spektroskopie gemessen?

Accepted Answer

Die Absorption von UV- und sichtbarem Licht durch eine Substanz.

Answer

Die Molekülmasse einer Substanz.

Question 54

Was ist der Hauptunterschied zwischen einer quantitativen und einer qualitativen Analyse?

Accepted Answer

Quantitative Analyse bestimmt die Menge einer Substanz, während qualitative Analyse die Identität der Substanz bestimmt.

Answer

Quantitative Analyse bestimmt die Identität einer Substanz, während qualitative Analyse die Menge der Substanz bestimmt.

Question 55

Welche Methode ist am besten geeignet, um die Konzentration eines Arzneimittels in einer Tablette präzise zu bestimmen?

Accepted Answer

Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)

Answer

Massenspektrometrie (MS)

Answer

Infrarotspektroskopie (IR)

Answer

Dünnschichtchromatographie (DC)

Question 56

Welche Anforderungen müssen Arzneimittel hinsichtlich ihrer Qualität erfüllen?

Accepted Answer

Arzneimittel müssen die richtige Identität, Reinheit, Konzentration und Stabilität aufweisen.

Answer

Arzneimittel müssen nur die richtige Konzentration und Stabilität aufweisen.

Answer

Arzneimittel müssen nur die richtige Identität und Reinheit aufweisen.

Question 57

Welche der folgenden Methoden ist eine nicht-destruktive Analysemethode, die die Probe nicht verändert?

Accepted Answer

Infrarotspektroskopie (IR)

Answer

Titration

Answer

Gaschromatographie (GC)