Arzneimittelherstellung und Qualitätskontrolle: Online-Quiz für Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte

Question 1

Wie werden sterile Arzneimittellösungen hergestellt?

Accepted Answer

Filtration

Answer

Bestrahlung

Answer

Trocknung

Question 2

Welche der folgenden Methoden wird zur Herstellung fester Arzneiformen wie Tabletten verwendet?

Accepted Answer

Granulation

Answer

Kristallisation

Answer

Emulgierung

Answer

Suspension

Question 3

Welcher der folgenden Qualitätsstandards ist für die Arzneimittelherstellung von zentraler Bedeutung und wird von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) vorgegeben?

Accepted Answer

Good Manufacturing Practice (GMP)

Answer

ISO 13485

Answer

DIN EN 50082-1

Answer

EudraLex

Question 4

Welcher der folgenden Wirkstoffe wird zur Behandlung von Allergien eingesetzt?

Accepted Answer

Loratadin

Answer

Ibuprofen

Answer

Paracetamol

Answer

Amoxicillin

Question 5

Welche der folgenden Darreichungsformen ist für die systemische Wirkung eines Arzneimittels vorgesehen, also für die Verteilung im ganzen Körper?

Accepted Answer

Tablette

Answer

Augentropfen

Answer

Nasenspray

Answer

Zäpfchen

Question 6

Erläutere die Wirkungsweise verschiedener Antibiotikaklassen und ihre Bedeutung für die Behandlung von bakteriellen Infektionen.

Accepted Answer

Penicilline verhindern die Bildung der bakteriellen Zellwand.

Accepted Answer

Makrolide hemmen die Proteinproduktion in Bakterien.

Accepted Answer

Tetracycline verhindern die DNA-Synthese in Bakterien.

Answer

Cephalosporine bekämpfen Virusinfektionen.

Question 7

Welche Aufgaben und Pflichten hat das Apothekenpersonal bei der Bereitstellung von Medikamenten?

Accepted Answer

Beratung und Aufklärung von Patienten über Medikamente und deren Anwendung

Accepted Answer

Überwachung der Arzneimittelsicherheit und Meldung von Nebenwirkungen

Answer

Herstellung und Prüfung von Medikamenten

Question 8

Welche Methode wird zur Prüfung der Reinheit von Arzneimitteln verwendet?

Accepted Answer

Chromatographie

Answer

Spektroskopie

Answer

Kapillarisierung

Answer

Mikroskopie

Question 9

Welche Funktion erfüllt der Wirkstoff eines Arzneimittels?

Accepted Answer

Linderung von Symptomen

Answer

Transport des Arzneimittels

Answer

Schutz des Patienten vor Infektionen

Answer

Geschmacksverbesserung des Arzneimittels

Question 10

Welche der folgenden Arten der Arzneimittelverabreichung ist parenteral?

Accepted Answer

Injektion

Answer

Inhalation

Answer

Topische Anwendung

Answer

Orale Einnahme

Question 11

Welche der folgenden Wirkstoffgruppen wird zur Behandlung von Entzündungen eingesetzt?

Accepted Answer

Antiphlogistika

Answer

Analgetika

Answer

Antibiotika

Answer

Antihistaminika

Question 12

Welche Qualitätskontrollmethode wird eingesetzt, um die Identität eines Arzneimittels zu bestätigen?

Accepted Answer

Identitätsprüfung

Answer

Gehaltsprüfung

Answer

Reinheitsprüfung

Answer

Stabilitätsprüfung

Question 13

Welche Darreichungsform ermöglicht eine schnelle Wirkstofffreisetzung im Körper?

Accepted Answer

Tropfen

Answer

Tablette

Answer

Kapsel

Answer

Zäpfchen

Question 14

Was ist das primäre Ziel der Guten Herstellungspraxis (GMP)?

Accepted Answer

Sicherung von Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln

Answer

Minimierung von Produktionskosten

Answer

Verbesserung des Kundenservice

Answer

Erhöhung des Marktanteils

Question 15

Wer trägt in einer Apotheke die Hauptverantwortung für die Qualitätssicherung?

Accepted Answer

Apotheker

Answer

Apothekenleiter

Answer

Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte

Answer

Kunden

Question 16

Welches Gerät misst den pH-Wert einer Lösung?

Accepted Answer

pH-Meter

Answer

Refraktometer

Answer

Viskosimeter

Answer

Polarimeter

Question 17

Welche Prüfung dient dazu, die Stabilität eines Arzneimittels unter verschiedenen Lagerbedingungen zu beurteilen?

Accepted Answer

Stabilitätsprüfung

Answer

Identitätsprüfung

Answer

Reinheitsprüfung

Answer

Gehaltsprüfung

Question 18

Welche Behörde ist in Deutschland für die Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Answer

Robert Koch-Institut (RKI)

Answer

Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

Question 19

Welche Aufgabe gehört zu den Verantwortlichkeiten von pharmazeutisch-kaufmännischen Angestellten in Apotheken?

Accepted Answer

Kundenberatung

Answer

Arzneimittelherstellung

Answer

Arzneimittelprüfung

Answer

Verschreibung von Arzneimitteln

Question 20

Welche Verpackungsart schützt Arzneimittel vor Licht und Feuchtigkeit?

Accepted Answer

Braunglasflasche

Answer

Kunststoffflasche

Answer

Aluminiumfolie

Answer

Papierverpackung

Question 21

Mit welchem Qualitätskontrollverfahren lässt sich die Identität eines Wirkstoffs nachweisen?

Accepted Answer

Spektroskopie

Answer

Mikroskopie

Answer

Titration

Answer

HPLC

Question 22

Welches Dokument beschreibt den Herstellungsprozess eines Arzneimittels?

Accepted Answer

Herstellungsanweisung

Answer

Patienteninformation

Answer

Arzneimittelzulassung

Answer

Sicherheitsdatenblatt

Question 23

Welche Behörde ist in Deutschland für die Überwachung der Arzneimittelqualität verantwortlich?

Accepted Answer

BfArM

Answer

EMA

Answer

WHO

Answer

FDA

Question 24

Welcher Faktor beeinflusst die Haltbarkeit eines Arzneimittels maßgeblich?

Accepted Answer

Lagertemperatur

Answer

Dosierung

Answer

Verpackungsmaterial

Answer

Patientenalter

Question 25

Welche Art der Qualitätskontrolle wird während der Arzneimittelherstellung durchgeführt?

Accepted Answer

Inprozesskontrolle

Answer

Stabilitätsprüfung

Answer

Freigabekontrolle

Answer

Marktüberwachung

Question 26

Welches Qualitätsmanagementsystem ist für die Herstellung von Arzneimitteln relevant?

Accepted Answer

GMP

Answer

HACCP

Answer

ISO 9001

Answer

Six Sigma

Question 27

Welches Gerät wird zur Herstellung von Salben verwendet?

Accepted Answer

Mörser und Pistill

Answer

Autoklav

Answer

HPLC-Gerät

Answer

Reinraum

Question 28

Welche der folgenden Aussagen zur Arzneimittelherstellung trifft zu?

Accepted Answer

Die Arzneimittelherstellung unterliegt strengen Qualitätsstandards, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Medikamente zu gewährleisten.

Answer

Arzneimittel können ohne Einschränkungen ohne Rezept frei verkauft werden.

Answer

Die Verantwortung für die Kontrolle der Arzneimittelqualität liegt ausschließlich bei den Herstellern.

Question 29

Welcher Aspekt gehört zur Qualitätskontrolle von Arzneimitteln?

Accepted Answer

Überprüfung von Wirkstoffgehalt und Identität zur Sicherstellung der Wirksamkeit und Reinheit des Medikaments.

Answer

Festsetzung des Verkaufspreises

Answer

Organisation von Lagerung und Versand

Answer

Entwicklung von Marketingstrategien

Question 30

Welche Behörde ist in Deutschland für die Überwachung der Arzneimittelsicherheit zuständig?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit Sitz in London

Answer

Weltgesundheitsorganisation (WHO) mit Sitz in Genf

Question 31

Welche der folgenden Aufgaben gehört zu den Kernaufgaben einer Apotheke?

Accepted Answer

Beratung von Patienten zu Arzneimitteln und deren korrekter Anwendung, um die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten.

Answer

Herstellung von Arzneimitteln in großem Umfang

Answer

Bereitstellung ausschließlich frei verkäuflicher Arzneimittel

Question 32

Welche grundlegende Anforderung muss ein Arzneimittel erfüllen, um in Deutschland zugelassen zu werden?

Accepted Answer

Nachweis von Sicherheit und Wirksamkeit durch klinische Studien und wissenschaftliche Daten.

Answer

Kostengünstige Herstellung für eine breite Anwendung

Answer

Neuheit und Innovation als Alleinstellungsmerkmal

Answer

Produktion durch einen bestimmten Hersteller mit Exklusivrechten

Question 33

Welcher Faktor kann die Qualität eines Arzneimittels negativ beeinflussen?

Accepted Answer

Unsachgemäße Lagerung, wie z. B. falsche Temperatur oder Lichteinwirkung, kann die Wirksamkeit und Stabilität des Medikaments beeinträchtigen.

Answer

Lange Haltbarkeit des Arzneimittels

Answer

Korrekte Anwendung durch den Patienten gemäß ärztlicher Verordnung

Answer

Hoher Wirkstoffgehalt

Question 34

Welches Ziel verfolgt die Arzneimittelüberwachung?

Accepted Answer

Frühzeitige Erkennung und Bewertung unerwünschter Arzneimittelwirkungen, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.

Answer

Ausschließliche Durchführung durch Pharmaunternehmen zur Optimierung ihrer Produkte

Answer

Beschränkung auf verschreibungspflichtige Arzneimittel aufgrund ihres höheren Risikopotenzials

Question 35

Welches Dokument enthält wichtige Informationen zur korrekten Anwendung eines Arzneimittels?

Accepted Answer

Beipackzettel, der dem Arzneimittel beiliegt und Anweisungen zur Dosierung, Anwendung und möglichen Nebenwirkungen enthält.

Answer

Internetforum, das Erfahrungsberichte und Meinungen von Nutzern enthält, jedoch keine verlässlichen medizinischen Informationen bietet

Answer

Medizinische Fachzeitschrift, die sich an Fachleute richtet und wissenschaftliche Erkenntnisse vermittelt

Answer

Arztbrief, der individuelle Informationen zur Behandlung des Patienten enthält

Question 36

Welche Aussage zur Herstellung von Generika ist zutreffend?

Accepted Answer

Generika enthalten denselben Wirkstoff und wirken genauso wie das Originalpräparat, sind aber in der Regel günstiger.

Answer

Generika sind immer billiger als das Originalpräparat, können aber in ihrer Wirksamkeit abweichen.

Answer

Generika unterliegen weniger strengen Qualitätskontrollen als Originalpräparate.

Question 37

Welches der folgenden Geräte wird verwendet, um Flüssigkeiten in der Arzneimittelherstellung gleichmäßig zu vermischen?

Accepted Answer

Homogenisator

Answer

Mörser

Answer

Chromatographie-Säule

Answer

Autoklav

Question 38

Welcher Qualitätsstandard ist in der Arzneimittelherstellung von höchster Bedeutung?

Accepted Answer

Gute Herstellungspraxis (GMP)

Answer

DIN ISO 9001

Answer

HACCP

Answer

Pharmacopeia

Question 39

Nenne die Hauptaufgabe von Apotheken im deutschen Gesundheitssystem.

Accepted Answer

Beratung und Abgabe von Arzneimitteln

Answer

Entwicklung von Arzneimitteln

Answer

Herstellung von Arzneimitteln

Question 40

Welche Wirkstoffgruppe wird häufig in Schmerzmitteln eingesetzt?

Accepted Answer

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR)

Answer

Antidepressiva

Answer

Antibiotika

Answer

Antihistaminika

Question 41

Welcher Teil der Arzneimittelverpackung enthält wichtige Informationen für Patientinnen und Patienten?

Accepted Answer

Beipackzettel

Answer

Faltschachtel

Answer

Blisterpackung

Question 42

Welche Methode wird zur Sterilisation von Arzneimitteln bei hohen Temperaturen angewendet?

Accepted Answer

Autoklavieren

Answer

Lyophilisation

Answer

Filtration

Answer

Gefriertrocknung

Question 43

Welches Gesetz regelt die Sicherheit von Arzneimitteln in der Bundesrepublik Deutschland?

Accepted Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Answer

Heilmittelwerbegesetz (HWG)

Answer

Betäubungsmittelgesetz (BtMG)

Question 44

Welche Organisation ist für die Zulassung von Arzneimitteln in der Europäischen Union zuständig?

Accepted Answer

EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur)

Answer

WHO (Weltgesundheitsorganisation)

Answer

FDA (Food and Drug Administration)

Answer

BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Question 45

Welche der folgenden Maßnahmen gehört zu den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis (GMP)?

Accepted Answer

Regelmäßige Schulungen der Mitarbeiter

Answer

Verwendung von billigen Rohstoffen

Answer

Verzicht auf Qualitätskontrollen

Answer

Produktion in nicht zugelassenen Räumlichkeiten

Question 46

Welches Dokument beschreibt detailliert die Schritte und Anforderungen für die Herstellung eines Arzneimittels?

Accepted Answer

Herstellungsanweisung

Answer

Chargenprotokoll

Answer

Prüfprotokoll

Answer

Arzneimittelzulassung

Question 47

Was ist der Hauptzweck einer Chargenprüfung?

Accepted Answer

Bestätigung der Identität und Übereinstimmung mit den Qualitätsstandards des hergestellten Arzneimittels

Answer

Ermittlung der Herstellungskosten

Answer

Dokumentation der Produktionszeit

Question 48

Welche deutsche Behörde überwacht die Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln?

Accepted Answer

BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Answer

FDA (Food and Drug Administration)

Answer

WHO (Weltgesundheitsorganisation)

Answer

EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur)

Question 49

Welche Aufgabe hat die Apotheke bei der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln?

Accepted Answer

Identitätsprüfung und Überprüfung der Unversehrtheit vor der Abgabe

Answer

Herstellung individueller Rezepturen

Answer

Durchführung klinischer Studien

Question 50

Was definiert eine Abweichung im Herstellungsprozess?

Accepted Answer

Jedes Ereignis, das von den festgelegten Spezifikationen oder Verfahren abweicht

Answer

Ein schwerwiegender Fehler, der zur Vernichtung der Charge führt

Answer

Eine geringfügige Änderung, die die Qualität des Arzneimittels nicht beeinträchtigt

Question 51

Welcher Faktor kann die Qualität eines Arzneimittels nachteilig beeinflussen?

Accepted Answer

Unsachgemäße Lagerung

Answer

Genetische Veranlagung

Answer

Alter des Patienten

Answer

Ernährung des Patienten

Question 52

Was ist der Zweck von "Good Manufacturing Practice" (GMP)?

Accepted Answer

Ein Regelwerk für die Sicherstellung der Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln während der Herstellung

Answer

Ein Zertifizierungsprogramm für Apotheker

Answer

Eine Richtlinie zur Entwicklung neuer Arzneimittel

Question 53

Welche der folgenden Methoden wird bei der Herstellung von Tabletten verwendet?

Accepted Answer

Direkte Kompression

Answer

Extrudieren

Answer

Granulation

Answer

Kapselung

Question 54

Welcher der folgenden Qualitätskontrolltests dient zur Bestimmung des Auflösungsverhaltens von Tabletten?

Accepted Answer

Auflösungstest

Answer

Zerfallstest

Answer

Biegefestigkeitstest

Answer

Härtetest

Question 55

Welche der folgenden Behörden ist für die Überwachung der Arzneimittelqualität in Deutschland zuständig?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Paul-Ehrlich-Institut

Answer

Robert Koch-Institut

Question 56

Welche der folgenden GMP-Anforderungen bezieht sich auf die Qualifizierung und Schulung des Personals?

Accepted Answer

Schulungsprogramme müssen dokumentiert und auf dem neuesten Stand gehalten werden

Answer

Produktionsbereiche müssen für die jeweilige Produktion geeignet sein

Answer

Reinigungsverfahren müssen validiert werden

Question 57

Welche der folgenden Methoden wird zur Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln verwendet?

Accepted Answer

Langzeitlagerung unter verschiedenen Bedingungen

Answer

Tierversuche

Answer

In-vitro-Tests

Question 58

Welche der folgenden Wirkstoffgruppen wird in der Krebstherapie häufig eingesetzt?

Accepted Answer

Zytostatika

Answer

Antibiotika

Answer

Analgetika

Answer

Antihypertensiva

Question 59

Welche der folgenden Darreichungsformen ist für eine schnelle Wirkstofffreisetzung geeignet?

Accepted Answer

Injektion

Answer

Tablette

Answer

Salbe

Answer

Zäpfchen

Question 60

Welche der folgenden pharmazeutischen Tätigkeiten fällt in den Verantwortungsbereich einer Apotheke?

Accepted Answer

Beratung und Abgabe von Arzneimitteln

Answer

Herstellung von Arzneimitteln

Answer

Zulassung von Arzneimitteln

Answer

Arzneimittelforschung

Question 61

Welche der folgenden Maßnahmen dient der Vermeidung von Verwechslungen zwischen Arzneimitteln?

Accepted Answer

Verwendung von eindeutigen Bezeichnungen und Verpackungen

Answer

Überprüfung der Verordnungen durch zwei Personen

Answer

Lagerung von Arzneimitteln nach Wirkstoffgruppen

Question 62

Welche der folgenden Qualitätsstandards ist für die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln relevant?

Accepted Answer

Europäisches Arzneibuch (Ph.Eur.)

Answer

Good Manufacturing Practice (GMP)

Answer

DIN EN ISO 13485

Answer

DIN ISO 9001