Arzneimittelrecht und -ethik für Gesundheits- und Krankenpfleger/innen: Online-Quiz

Question 1

Wer ist in Deutschland berechtigt, Arzneimittel zu verschreiben?

Accepted Answer

Nur Ärzte

Answer

Apotheker

Answer

Patienten

Question 2

Welche ethische Überlegung ist bei der Entwicklung von Medikamenten am wichtigsten?

Accepted Answer

Abwägung von Nutzen und Risiken

Answer

Wohlergehen der Versuchstiere

Answer

Wirtschaftliche Effizienz

Answer

Autonomie der Patienten

Question 3

Welches Gesetz bildet die Rechtsgrundlage für den Umgang mit Arzneimitteln in Deutschland?

Accepted Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Answer

Arzneimittelzulassungsgesetz (ArzMG)

Answer

Krankenversicherungsgesetz (KVG)

Answer

Betäubungsmittelgesetz (BtMG)

Question 4

Welche Behörde ist in Deutschland für die Zulassung von Arzneimitteln zuständig?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Paul-Ehrlich-Institut

Answer

Robert-Koch-Institut

Answer

Bundesministerium für Gesundheit

Question 5

Welcher ethische Grundsatz ist bei der Arzneimittelentwicklung von besonderer Bedeutung?

Accepted Answer

Nutzen-Risiko-Abwägung

Answer

Tierschutz

Answer

Freiwillige Teilnahme von Testpersonen

Answer

Wirtschaftlichkeit

Question 6

Worin besteht der wesentliche Unterschied zwischen einem Generikum und einem Originalpräparat?

Accepted Answer

Generika und Originalpräparate unterscheiden sich in der Zusammensetzung der Hilfsstoffe.

Answer

Generika enthalten andere Wirkstoffe als Originalpräparate.

Answer

Generika sind immer günstiger als Originalpräparate.

Answer

Generika sind nicht so wirksam wie Originalpräparate.

Question 7

Was bedeutet der Begriff "informed consent" im Zusammenhang mit klinischen Studien?

Accepted Answer

Die freiwillige und aufgeklärte Zustimmung von Testpersonen zur Teilnahme an der Studie.

Answer

Die Zustimmung der Testpersonen zur Verwendung ihrer Daten für Forschungszwecke.

Answer

Die Zustimmung der Testpersonen zur Einnahme experimenteller Arzneimittel.

Answer

Die Zustimmung der Testpersonen zur Übernahme der Behandlungskosten.

Question 8

Welches Gesetz regelt den Umgang mit Arzneimitteln in Deutschland?

Accepted Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Answer

Betäubungsmittelgesetz (BtMG)

Answer

Medizinproduktegesetz (MPG)

Answer

Heilmittelwerbegesetz (HWG)

Question 9

Welche Behörde ist in Deutschland für die Zulassung von Arzneimitteln zuständig?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI)

Answer

Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Answer

Robert Koch-Institut (RKI)

Question 10

Welche Angaben müssen auf einem Arzneimittelrezept enthalten sein?

Accepted Answer

Alle genannten Angaben

Answer

Name und Anschrift des Patienten

Answer

Name und Anschrift des Arztes

Answer

Datum und Unterschrift des Arztes

Question 11

Welche ethischen Grundsätze spielen bei der Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln eine Rolle?

Accepted Answer

Alle genannten Grundsätze

Answer

Nutzen-Risiko-Abwägung

Answer

Patientenautonomie

Answer

Gerechtigkeit

Question 12

Welche Aufgabe hat eine Ethikkommission im Zusammenhang mit Arzneimittelstudien?

Accepted Answer

Alle genannten Aufgaben

Answer

Prüfung der ethischen Vertretbarkeit von Studien

Answer

Genehmigung von Studienprotokollen

Answer

Überwachung der Durchführung von Studien

Question 13

Welche der folgenden Aussagen zum Arzneimittelgesetz (AMG) ist korrekt?

Accepted Answer

Alle der genannten Aussagen sind richtig.

Answer

Es regelt den Verkehr von Arzneimitteln in Deutschland.

Answer

Es legt insbesondere die Zulassungsbedingungen für Arzneimittel fest.

Answer

Es definiert die Anforderungen an die Herstellung, Prüfung, Vertrieb und Anwendung von Arzneimitteln.

Question 14

Welche Behörde ist in Deutschland für die Überwachung des Arzneimittelmarktes und die Zulassung von Arzneimitteln zuständig?

Accepted Answer

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Answer

Die Landesbehörden für Gesundheit

Answer

Die Kassenärztlichen Vereinigungen

Question 15

Welcher ethische Grundsatz ist bei der Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln von zentraler Bedeutung?

Accepted Answer

Autonomie

Answer

Gerechtigkeit

Answer

Wohltätigkeit

Answer

Effizienz

Question 16

Was versteht man unter Off-Label-Use von Arzneimitteln?

Accepted Answer

Die Anwendung eines Arzneimittels außerhalb der zugelassenen Indikationen

Answer

Die Anwendung eines Arzneimittels in höherer Dosierung als zugelassen

Answer

Die Anwendung eines Arzneimittels bei Kindern, für die es nicht zugelassen ist

Answer

Alle der genannten Maßnahmen

Question 17

Welche der folgenden Maßnahmen ist ein wesentlicher Bestandteil der Pharmakovigilanz?

Accepted Answer

Alle der genannten Maßnahmen

Answer

Überwachung von Nebenwirkungen von Arzneimitteln

Answer

Beobachtung von Trends im Arzneimittelverbrauch

Answer

Bewertung von Nutzen und Risiken von Arzneimitteln

Question 18

Worin besteht der wesentliche Unterschied zwischen einem Generikum und einem Originalpräparat?

Accepted Answer

Generika enthalten den gleichen Wirkstoff wie Originalpräparate, sind aber in der Regel preiswerter.

Answer

Generika sind immer bioäquivalent zu Originalpräparaten.

Answer

Generika enthalten immer die gleichen Hilfsstoffe wie Originalpräparate.

Answer

Generika sind immer klinisch getestet worden.

Question 19

Welche der folgenden Nebenwirkungen von Schmerzmitteln kann besonders gefährlich sein?

Accepted Answer

Atemdepression

Answer

Magen-Darm-Beschwerden

Answer

Kopfschmerzen

Answer

Hautausschlag

Question 20

Welches Gesetz regelt umfassend den Umgang mit Arzneimitteln in Deutschland?

Accepted Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Answer

Betäubungsmittelgesetz (BtMG)

Answer

Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)

Answer

Heilmittelwerbegesetz (HWG)

Question 21

Welche Behörde ist für die Zulassung, Überwachung und Kontrolle von Arzneimitteln in Deutschland zuständig?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Answer

Robert Koch-Institut (RKI)

Answer

Deutsche Apothekerkammer (DAK)

Question 22

Welche internationale Deklaration legt ethische Richtlinien für die Forschung mit menschlichen Teilnehmern fest und dient als Grundlage für viele nationale Gesetze im Gesundheitswesen?

Accepted Answer

Deklaration von Helsinki

Answer

Nürnberger Kodex

Answer

Guten-Klinischen-Praxis-Richtlinie (GCP)

Answer

Charta der Grundrechte der Europäischen Union

Question 23

Welches entscheidende Merkmal unterscheidet verschreibungspflichtige von nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln in Deutschland?

Accepted Answer

Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sind apothekenfrei erhältlich.

Answer

Verschreibungspflichtige Arzneimittel sind nur in Apotheken erhältlich.

Answer

Verschreibungspflichtige Arzneimittel sind frei verkäuflich.

Answer

Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sind nur in Apotheken erhältlich.

Question 24

Welche Organisation in Deutschland ist maßgeblich an der Erstellung von Leitlinien und Empfehlungen für die sichere und wirksame Anwendung von Arzneimitteln beteiligt?

Accepted Answer

Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft

Answer

Überwachung der Arzneimittelsicherheit

Answer

Zulassung von Arzneimitteln

Answer

Entwicklung von neuen Arzneimitteln

Question 25

Welche rechtlichen Konsequenzen können bei schwerwiegenden Verstößen gegen das Arzneimittelgesetz drohen?

Accepted Answer

Beide oben genannten

Answer

Geldstrafe

Answer

Freiheitsstrafe

Answer

Keine der oben genannten

Question 26

Was ist das primäre Ziel der Pharmakovigilanz?

Accepted Answer

Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach ihrer Zulassung

Answer

Entwicklung von neuen Arzneimitteln

Answer

Zulassung von Arzneimitteln

Answer

Beratung von Patienten zur Arzneimitteleinnahme

Question 27

Welche der folgenden Aussagen beschreibt aktuelle Entwicklungen im Arzneimittelrecht?

Accepted Answer

Personalisierte Arzneimitteltherapien basierend auf Gentests werden wichtiger.

Accepted Answer

Patienten werden stärker in die Arzneimittelentwicklung einbezogen.

Answer

Nahrungsergänzungsmittel unterliegen strengeren Vorschriften.

Answer

Die Verschreibungspflicht für alle Medikamente wird aufgehoben.

Question 28

Welche rechtliche Pflicht haben Gesundheits- und Krankenpfleger/innen bei der Abgabe von Medikamenten?

Accepted Answer

Medikamente nur auf ärztliche Anordnung ausgeben

Answer

Medikamente auch ohne ärztliche Anordnung ausgeben, wenn die Patientinnen oder Patienten darum bitten

Question 29

Was ist die Hauptaufgabe von Ethikkommissionen bei klinischen Arzneimittelprüfungen?

Accepted Answer

Bewertung der ethischen Aspekte der klinischen Prüfung

Answer

Prüfung der Wirksamkeit des Arzneimittels

Answer

Überwachung der Sicherheit des Arzneimittels

Answer

Erteilung der Genehmigung für die klinische Prüfung

Question 30

Welches Gesetz regelt in Deutschland den Umgang mit Betäubungsmitteln?

Accepted Answer

Betäubungsmittelgesetz (BtMG)

Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Answer

Medizinproduktegesetz (MPG)

Answer

Datenschutzgesetz (DSG)

Question 31

Welche ethische Überlegung ist bei der Entscheidung über die Verschreibung von Medikamenten am wichtigsten?

Accepted Answer

Abwägung von Nutzen und Risiken

Answer

Autonomie des Patienten

Answer

Wirtschaftlichkeit

Question 32

Welche rechtlichen Maßnahmen sind in Deutschland für die Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit am wichtigsten?

Accepted Answer

Pharmakovigilanz-System

Accepted Answer

Arzneimittelzulassungsverfahren

Answer

Transplantationsgesetz

Answer

Datenschutzbestimmungen

Question 33

Laut Arzneimittelgesetz (AMG) müssen Arzneimittelhersteller welche unerwünschten Arzneimittelwirkungen an die zuständige Behörde melden?

Accepted Answer

Alle schwerwiegenden

Answer

Alle gemeldeten

Answer

Nur zum Tod führende

Question 34

Welche der folgenden Aussagen beschreibt die Arzneimittelzulassung in Deutschland korrekt?

Accepted Answer

Ein Arzneimittel kann nur zugelassen werden, wenn seine Wirksamkeit und Sicherheit nachgewiesen wurden.

Answer

Die Zulassung eines Arzneimittels ist unbegrenzt gültig.

Answer

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ist allein für die Zulassung von Arzneimitteln in Deutschland verantwortlich.

Answer

Die Arzneimittelzulassung ist ein rein formaler Prozess, der keine klinischen Studien erfordert.

Question 35

Welches Gesetz bildet die rechtliche Grundlage für Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln in Deutschland?

Accepted Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Answer

Transplantationsgesetz (TPG)

Answer

Krankenversicherungsgesetz (KVG)

Answer

Betäubungsmittelgesetz (BtMG)

Question 36

Welche Behörde in Deutschland ist federführend für die Zulassung von Arzneimitteln?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Robert-Koch-Institut (RKI)

Answer

Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Question 37

Welches zentrale Prinzip der Arzneimittelethik legt den Fokus auf die Entscheidungsfreiheit des Patienten?

Accepted Answer

Patientenautonomie

Answer

Wohltätigkeit

Answer

Nicht-Schaden

Answer

Gerechtigkeit

Question 38

Welche Pflicht bezeichnet die Angabe von Wirk- und Hilfsstoffen auf Arzneimittelverpackungen?

Accepted Answer

Deklarationspflicht

Answer

Preisdeklarationspflicht

Answer

Nebenwirkungspflicht

Question 39

Welche Informationen sind zwingend auf dem Beipackzettel eines Arzneimittels anzugeben?

Accepted Answer

Wirkung, Dosierung, Nebenwirkungen und Gegenanzeigen

Answer

Preis, Hersteller, Haltbarkeit

Answer

Patientenidentität, verschreibender Arzt

Question 40

Welche ethischen Aspekte sind bei der Entwicklung von Arzneimitteln zu berücksichtigen?

Accepted Answer

Nutzen-Risiko-Abwägung, informierte Zustimmung, Schutz vulnerabler Gruppen

Answer

Wirtschaftliche Aspekte, Patentfragen

Answer

Politische Aspekte, internationale Verträge

Question 41

Welches Gesetz regelt umfassend den Verkehr mit Arzneimitteln in Deutschland?

Accepted Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Answer

Apothekengesetz (ApoG)

Answer

Heilmittelwerbegesetz (HWG)

Answer

Betäubungsmittelgesetz (BtMG)

Question 42

Welche Behörde ist in Deutschland für die Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln zuständig?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Robert Koch-Institut (RKI)

Answer

Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Question 43

Was ist der Hauptunterschied zwischen einem freiverkäuflichen (OTC) und einem verschreibungspflichtigen Arzneimittel?

Accepted Answer

OTC-Arzneimittel können ohne ärztliche Verordnung erworben werden, während verschreibungspflichtige Arzneimittel nur auf ärztliche Anweisung abgegeben werden dürfen.

Answer

OTC-Arzneimittel sind generell schwächer wirksam als verschreibungspflichtige Arzneimittel.

Question 44

Welche Aufgabe haben Apotheken im Rahmen der Arzneimittelsicherheit?

Accepted Answer

Beratung zu Arzneimitteln, Überwachung von Arzneimitteltherapien und Meldung von Nebenwirkungen.

Answer

Produktion und Herstellung von Arzneimitteln

Answer

Durchführung von klinischen Studien

Question 45

Was ist die Hauptaufgabe einer Ethikkommission?

Accepted Answer

Prüfung von Forschungsprojekten am Menschen auf ethische Vertretbarkeit.

Answer

Zulassung von Arzneimitteln

Answer

Fortbildung von Ärzten

Question 46

Welches Prinzip ist ein wesentlicher Bestandteil des Nürnberger Kodex?

Accepted Answer

Informierte Einwilligung

Answer

Unzulässigkeit von Doppelblindstudien

Answer

Freiwilligkeit der Teilnahme an Forschungsprojekten

Answer

Verbot von Tierversuchen

Question 47

Was ist der Zweck der Pharmakovigilanz?

Accepted Answer

Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach ihrer Zulassung.

Answer

Entwicklung neuer Arzneimittelwirkstoffe

Answer

Festlegung von Dosierungen und Anwendungsgebieten

Question 48

Was versteht man unter dem Begriff "Off-Label-Use"?

Accepted Answer

Anwendung eines Arzneimittels außerhalb der zugelassenen Indikationen oder Dosierungen.

Answer

Einsatz eines Arzneimittels in Kombination mit anderen Medikamenten

Answer

Verwendung eines Arzneimittels bei Kindern, für die es nicht zugelassen ist

Question 49

Welche Bundesbehörde ist in Deutschland für die Überwachung des Arzneimittelverkehrs verantwortlich?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Robert Koch-Institut

Answer

Paul-Ehrlich-Institut

Question 50

Welches Gesetz regelt den Umgang mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln in der Bundesrepublik Deutschland?

Accepted Answer

Arzneimittelgesetz (AMG)

Answer

Krankenversicherungsgesetz

Answer

Betäubungsmittelgesetz

Answer

Psychotropengesetz

Question 51

Was versteht man unter dem Begriff "Pharmakovigilanz"?

Accepted Answer

Überwachung der Arzneimittelsicherheit

Answer

Entwicklung neuer Arzneimittel

Answer

Vertrieb von Arzneimitteln

Answer

Herstellung von Arzneimitteln

Question 52

Welche Maßnahme kann das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ergreifen, wenn die Sicherheit eines Arzneimittels gefährdet ist?

Accepted Answer

Rückruf vom Markt

Answer

Änderung der Dosierung

Answer

Marktzulassung

Answer

Verlängerung der Haltbarkeit

Question 53

Welches ethische Prinzip betont die Selbstbestimmung des Patienten und seine Beteiligung an Behandlungsentscheidungen?

Accepted Answer

Autonomie

Answer

Gerechtigkeit

Answer

Vertraulichkeit

Answer

Wohltätigkeit

Question 54

Was beschreibt der Placebo-Effekt?

Accepted Answer

Verbesserung des Gesundheitszustands durch eine Scheinbehandlung

Answer

Keine Veränderung des Gesundheitszustands durch eine echte Behandlung

Answer

Verschlechterung des Gesundheitszustands durch eine echte Behandlung

Question 55

Welche der folgenden Aufgaben gehört zu den Pflichten von Pflegefachkräften im Umgang mit Arzneimitteln?

Accepted Answer

Überwachung der Arzneimittelwirkung

Answer

Verschreibung von Arzneimitteln

Answer

Vertrieb von Arzneimitteln

Answer

Herstellung von Arzneimitteln

Question 56

Was ist ein Arzneimittelrisikomanagementplan?

Accepted Answer

Dokument, das Arzneimittelrisiken identifiziert, bewertet und Maßnahmen zu ihrer Minimierung enthält

Answer

Liste zugelassener Arzneimittel

Answer

Plan zur Einnahme von Arzneimitteln

Question 57

Welches ethische Prinzip fordert die gerechte Verteilung von Gesundheitsleistungen und Chancengleichheit im Gesundheitswesen?

Accepted Answer

Gerechtigkeit

Answer

Wohltätigkeit

Answer

Autonomie

Answer

Vertraulichkeit

Question 58

Welche Aufgabe hat ein Ethikkomitee an einer Forschungseinrichtung?

Accepted Answer

Bewertung der ethischen Aspekte von Forschungsvorhaben

Answer

Überwachung von Arzneimittelstudien

Answer

Ausarbeitung von Arzneimittelrichtlinien

Answer

Zulassung neuer Arzneimittel

Question 59

Welche Behörde ist in Deutschland für die Zulassung von Arzneimitteln verantwortlich?

Accepted Answer

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Answer

Paul-Ehrlich-Institut

Answer

Robert-Koch-Institut

Question 60

Welche der folgenden Aussagen zur Definition von Betäubungsmitteln im Arzneimittelgesetz (AMG) ist korrekt?

Accepted Answer

Stoffe mit dämpfender Wirkung auf das Bewusstsein, mit Abhängigkeitspotenzial und Missbrauchsmöglichkeiten

Answer

Stoffe, die auf das Zentralnervensystem wirken

Answer

Stoffe mit ausschließlich analgetischer Wirkung

Question 61

Welches ethische Prinzip fordert, dass die Entscheidungen des Patienten über seine medizinische Behandlung respektiert werden?

Accepted Answer

Patientenautonomie

Answer

Wohltätigkeit

Answer

Gerechtigkeit

Question 62

Was ist das wesentliche Merkmal eines Placebo-kontrollierten Forschungsdesigns?

Accepted Answer

Eine Gruppe von Teilnehmern erhält ein Scheinmedikament, während die andere Gruppe das zu untersuchende Medikament erhält.

Answer

Alle Teilnehmer erhalten das zu untersuchende Medikament.

Question 63

Unter welchen Bedingungen ist der Off-Label-Use von Arzneimitteln in Deutschland zulässig?

Accepted Answer

Nur in medizinisch begründeten Ausnahmefällen

Answer

Nur für bestimmte Indikationen

Answer

Für alle nicht zugelassenen Indikationen

Question 64

Was ist das primäre Ziel der Pharmakovigilanz?

Accepted Answer

Erkennung und Bewertung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen

Answer

Entwicklung neuer Arzneimittel

Answer

Zulassung von Arzneimitteln